Разработаны проекты актов для 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»

  • 08 декабря, 2016
    0 Comments

    Минздрав России разработал проекты нормативных правовых актов, необходимых для реализации федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах».

    Это проекты ведомственных актов: «Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт», «Об утверждении требований к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядка их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации», «Об утверждении форм согласия на предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований».

    Так, эксперт должен иметь высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или химическое) образование по профилю экспертной деятельности, проработать по специальности не меньше трех лет и обладать целым рядом знаний и умений в указанной области. Аттестацию экспертов, которая может быть первичной, плановой (раз в пять лет) и внеплановой, будет проводить квалификационная комиссия Министерства здравоохранения РФ.

    Что касается форм согласия, то их будет две: информированного добровольного согласия и согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала.

    Как сообщили в Минздраве, всего для реализации федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» будет подготовлено около 100 нормативных правовых актов. Все три проекта опубликованы для общественного обсуждения, которое продлится до 21 декабря.

    Источник: http://www.medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-Rossii-razrabotal-proekty...

  • Экспертная колонка

    17 февраля 2020
    Выращивание новых органов из стволовых клеток, генная терапия, редактирование генома, клонирование, генетически модифицированные организмы... Наверное, нет сегодня более горячих и актуальных тем, чем эти. В то же время трудно найти темы, которые бы сопровождались таким количеством мифов, как вышеперечисленные. Внести ясность в эту сложную и интересную проблематику мы попросили академика Всеволода Арсеньевича Ткачука, декана факультета фундаментальной медицины, директора Института регенеративной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова.
  • Видео недели

    Компания Abcam за 2 минуты познакомит вас с основными прорывами в области биомедицины за последние 20 лет. 

  • Twitter лента